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公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸丁螺环酮片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
盐酸丁螺环酮片可用于各种焦虑症。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约537万元人民币。
根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,公司盐酸丁螺环酮片通过一致性评价将有利于提升市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。